如何确保生命科学行业安全合规生产?
古人云“无规矩不成方圆”，以质量与安全合规为主要驱动因素，是生命科学行业的显著特点。近日，国家药监局发布《药品标准管理办法》，进一步规范和加强药品标准的管理工作，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展。此外，随着新医改政策落地，GMP(药品生产管理规范)认证成为常态化监管，药物一致性评价成为行业硬性要求，行业企业加强安全合规发展势在必行。
如何让生命科学行业生产更加安全合规?施耐德电气融合能源管理和自动化的完整解决方案，能帮助企业更好地满足GMP合规性检查，减少人工干预偏差，提高验证效率和数据管理合规性;保障医药厂房公用工程和产线设施的高可用性，降低批次报废和药品召回风险，保障生产正常无忧运行。
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- 楼宇管理及环境监控系统：楼宇管理系统BMS通过对工业空调机组进行控制，实现对整个药厂存储环境和药品生产环境的稳定控制。环境监控系统EMS对生产关键区域和设备环境进行监控，实时查看药品生产区域的环境温度、湿度以及环境压差，实现生产环境记录的数据完整性。
- 数据采集系统：可快速采集制药生产过程中各类外部系统数据，并通过标准报警及曲线控件，快速对所有生产及公用工程系统进行监视，帮助制药企业快速掌握生产全局信息。
- 过程控制系统与批次、批次及配方管理，包括分布式控制系统EcoStruxure Foxboro DCS、过程自动化系统PAS、批次控制系统Batch等，除了确保数据的完整性和可追溯性，还满足企业的定制化产品需求，实现产品数据的完整性和可追溯性。
- 能源管理系统：利用施耐德电气的EMS+能源管理平台对生产基地能源系统进行管控，降低能源消耗;集成所有设施子系统以保障洁净室环境，减少设备故障和维护及营运成本。
以生物梅里埃为例，施耐德电气为其苏州基地的建设提供了整套配电、自动化和信息化解决方案，包括楼宇管理及环境监控系统BMS&EMS、PO电力监控系统，基于AVEVA系统平台的生产过程自动化系统PAS等;以更先进的管理和控制技术、更高效的能效策略，推进自动化并改善用户对环境和生产数据的管理，提升效率和生产力，助力实现可持续的发展目标，力争打造生物制药行业的典范。
